RESPONSÁVEL TÉCNICO
Descrição da vaga
SOMOS UMA EMPRESA ESPECIALIZADA NA DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES – em São Paulo/ SP
Buscamos candidatos com perfil analítico, alto nível de organização e atenção concentrada, proatividade, comunicação interpessoal, com experiência no processo de responsabilidade técnica e no atendimento as exigências das agências reguladoras.
Responsabilidades e atribuições
- Garantir os processos de Gestão da Qualidade, com ênfase na RDC 665/2022 (processos, produtos, clientes, fornecedores e certificadoras);
- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrões;
- Administrar toda a documentação da qualidade e regulatórios da empresa;
- Elaborar e planejar auditorias internas, implantando ações corretivas;
- Acompanhar auditorias externas de clientes, fornecedores e órgãos fiscalizadores;
- Promover treinamentos para adequação aos processos da qualidade;
- Efetuar, alterar e renovar autorizações de funcionamento: ANVISA, Vigilância Sanitária, AVCB, prefeitura e demais órgãos fiscalizadores.
- Garantir a qualidade dos produtos comercializados pela empresa;
- Acompanhamento de controle de estoque através de recebimento, identificação e armazenamento e controle da rotatividade de produto acabado;
- Monitorar e gerenciar o serviço de tecnovigilância, reportando diretamente para ANVISA qualquer queixa técnica ou evento adverso.
Requisitos e qualificações
- Superior em Farmácia com CRF ativo;
- Experiência na área de assuntos regulatórios e de qualidade de dispositivos médicos;
- Conhecimento Requisitos RDC665/2022;
- Desejável Auditor Interno na RDC 665/2022
- Certificado de Regularidade Técnica ativo
- Conhecimento processos INMETRO;
- Domínio do pacote MS-Office, ênfase em Excel
Informações adicionais
- Oferecemos:
- Vale Refeição;
- Vale Transporte.
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Contratação
Sobre
SOMOS O RH DE DIVERSAS EMPRESAS! WE♥️HR! 😃
A HELENARH nasceu de um propósito especial: Ser o RH estratégico das empresas do Brasil.
Nascemos de uma necessidade, pois sabemos que fica muito caro para estas empresas contratar um executivo ou montar uma estrutura de RH, ou ainda contratar uma consultoria internacional, e que tudo isto não irá ajuda-los do jeito e com a velocidade que precisam.
Desde então, criamos e desenvolvemos as melhores práticas de Recursos Humanos para estas empresas e ajudamos a tornar a vida dos empresários mais tranquila, pois passamos a ser o seu executivo de RH, o seu braço direito para as decisões estratégicas de curto, médio e longo prazos, alinhadas para a competitividade, crescimento e seu plano de negócios.
Tudo que fazemos é bem diferente, pois nosso pessoal curte RH a mais de 25 anos e tem boas histórias para contar. Colocamos a mão na massa em cada uma das etapas do projeto definido com o cliente, acompanhamos, mudamos rotas, fazemos acontecer! E celebramos, até por que é muito bom comemorarmos juntos cada conquista que temos!
Por estes motivos que nos movimentam e por acreditarmos em Integridade, Atitude e Humildade, você encontrará aqui oportunidades legais de carreira dos nossos clientes! Se você compartilha destes Valores, este é o lugar certo e queremos te conhecer!
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