GERENTE DE GARANTIA DA QUALIDADE – MEDICAL DEVICES

SOMOS LÍDERES NA FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DESCARTÁVEIS USADOS EM PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS, PARTICULARMENTE EM CARDIOLOGIA, RADIOLOGIA, ONCOLOGIA, CUIDADOS INTENSIVOS E ENDOSCOPIA – em Joinville/SC

Buscamos candidatos com perfil de liderança, alto nível de relacionamento, proatividade e comunicação interpessoal para gerenciar o sistema da qualidade, garantindo os padrões dos processos e produtos de acordo com os procedimentos, políticas e regulamentos, responsável por auditorias, inspeções e atendimento das exigências estabelecidas pelos órgãos regulamentadores aplicáveis

• Você será responsável pela equipe de Qualidade, identificando necessidades e suportando seu aprimoramento para o cumprimento do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo que os procedimentos e políticas sejam seguidos em conformidade com o manual da qualidade e legislação vigente
• Planejando auditorias internas, acompanhando a realização de processos junto aos fornecedores externos e supervisionando a implantação das ações corretivas e oportunidades de melhorias apontadas
• Controlando o sistema de gerenciamento de fornecedores, realizando revisões dos requisitos de aprovação para manutenção dos fornecedores atuais ou para validação de novos cadastramentos
• Acompanhando o processo de gerenciamento de risco, realizando o mapeamento dos processos e produtos, monitorando reclamações e sinistros, utilizando as ferramentas da qualidade para identificar as falhas e sua causa raiz e garantindo a implementação dos planos e ações corretivas e controle dos indicadores de acompanhamento
• Gerenciando validações envolvendo produtos, esterilização, processos, estabilidade e área ambiental, acompanhando os procedimentos internos e o atendimento à legislação correspondente
• Respondendo tecnicamente perante a ANVISA pelos processos de registro, alteração de produtos acabados e matéria prima, acompanhando as inspeções necessárias e os processos de importação com base na legislação vigente, bem como nos procedimentos internos necessários, submetendo-os para aprovação
• Monitorando as reclamações de produtos, analisando internamente a necessidade de reporte para ANVISA e determinando o modelo a ser seguido para o atendimento aos clientes, para proporcionar uma melhor resolução e consequentemente a finalização dos processos
• Atendendo as reclamações recebidas, aprovando a investigação de causas, plano e ações corretivas, emitindo respostas aos clientes e cumprindo requisitos para atender o comitê̂ de tecnovigilância
• Retendo, reprovando ou aprovando itens em inspeção e controle de processos, inspeção final, inspeção de matéria prima no recebimento e liberação de produtos acabados para venda

• Graduação em Farmácia
• Pós-graduação em Qualidade, Administração, Gestão ou áreas correlatas
• Inglês avançado / fluente – terá report e contato frequente com o exterior
• Experiência no sistema, processos, projetos e gestão da qualidade
• Experiência em tecnovigilância
• Experiência em gestão de pessoas
• Vivência com procedimentos e regulamentos sanitários - ANVISA 
• Conhecimentos com ERPs
• Domínio do pacote MS-Office, ênfase em Excel

• Contratação CLT para Joinville / Santa Catarina - Modelo Presencial
• Salário Competitivo + Bônus Anual
• Assistência Médica e Odontológica (extensivo ao cônjuge e filhos)
• Previdência Privada
• Seguro de Vida
• Vale Refeição

SOMOS O RH DE DIVERSAS EMPRESAS! WE♥️HR! 😃

A HELENARH nasceu de um propósito especial: Ser o RH estratégico das empresas do Brasil.

Nascemos de uma necessidade, pois sabemos que fica muito caro para estas empresas contratar um executivo ou montar uma estrutura de RH, ou ainda contratar uma consultoria internacional, e que tudo isto não irá ajuda-los do jeito e com a velocidade que precisam.

Desde então, criamos e desenvolvemos as melhores práticas de Recursos Humanos para estas empresas e ajudamos a tornar a vida dos empresários mais tranquila, pois passamos a ser o seu executivo de RH, o seu braço direito para as decisões estratégicas de curto, médio e longo prazos, alinhadas para a competitividade, crescimento e seu plano de negócios.

Tudo que fazemos é bem diferente, pois nosso pessoal curte RH a mais de 25 anos e tem boas histórias para contar. Colocamos a mão na massa em cada uma das etapas do projeto definido com o cliente, acompanhamos, mudamos rotas, fazemos acontecer! E celebramos, até por que é muito bom comemorarmos juntos cada conquista que temos!

Por estes motivos que nos movimentam e por acreditarmos em Integridade, Atitude e Humildade, você encontrará aqui oportunidades legais de carreira dos nossos clientes! Se você compartilha destes Valores, este é o lugar certo e queremos te conhecer!